Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vaccine Gam-COVID-Vac theo các quy định hiện hành. Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm kiểm định vaccine Gam-COVID-Vac trước khi đưa ra sử dụng.
Dù chưa thực hiện xong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, đến nay Gam-COVID-Vac đã được hơn 50 quốc gia phê chuẩn sử dụng với hiệu quả kháng SARS-CoV-2 lên tới hơn 91,8%. Đặc biệt, 98 % tình nguyện viên sau khi tiêm vaccine đã sản sinh kháng thể chống lại SARS-CoV-2.
Trước đó, ngày 25-2, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc đã họp và nhất trí đề xuất Bộ Y tế phê duyệt cho vaccine này.
Như vậy, vaccine Sputnik V của Nga là vaccine ngừa Covid-19 thứ hai tại Việt Nam được phê duyệt. Trước đó, hồi đầu tháng 2 Việt Nam đã phê duyệt cho vaccine Covid-19 của AstraZeneca.
9 tháng trước
Cập nhật thông tin y tế, làm đẹp và dinh dưỡng mới nhất
Nổi bật
Vaccine Sputnik V (Gam-Covid-Vac).
Vaccine Gam-COVID-Vac có dạng dung dịch, được đóng lọ 3ml, tương đương 5 liều/lọ. Vaccine được sản xuất tại Nga, do Trung tâm Nghiên cứu, sản xuất vắc xin và sinh phẩm y tế (POLYVAC) tại Việt Nam yêu cầu phê duyệt.
Các điều kiện đi kèm việc phê duyệt vaccine Gam-COVID-Vac cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19 cũng được ban hành.
Cụ thể, trong nội dung Quyết định số 1654/QĐ-BYT, Bộ Y tế yêu cầu Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vaccine Gam-COVID-Vac theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu. Cục Quản lý Dược thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.
Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm làm đầu mối triển khai đánh giá lâm sàng tại Việt Nam về tính an toàn, tính sinh miễn dịch của vaccine Gam-COVID-Vac.
Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vaccine Gam-COVID-Vac theo các quy định hiện hành. Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm kiểm định vaccine Gam-COVID-Vac trước khi đưa ra sử dụng.
Dù chưa thực hiện xong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, đến nay Gam-COVID-Vac đã được hơn 50 quốc gia phê chuẩn sử dụng với hiệu quả kháng SARS-CoV-2 lên tới hơn 91,8%. Đặc biệt, 98 % tình nguyện viên sau khi tiêm vaccine đã sản sinh kháng thể chống lại SARS-CoV-2.
Trước đó, ngày 25-2, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc đã họp và nhất trí đề xuất Bộ Y tế phê duyệt cho vaccine này.
Như vậy, vaccine Sputnik V của Nga là vaccine ngừa Covid-19 thứ hai tại Việt Nam được phê duyệt. Trước đó, hồi đầu tháng 2 Việt Nam đã phê duyệt cho vaccine Covid-19 của AstraZeneca.
Thoái hóa cột sống là một trong những vấn đề phổ biến mà nhiều người gặp phải. Đặc biệt là khi tuổi tác tăng lên. Tuy nhiên, việc áp dụng phương pháp yoga trị liệu có thể phần nào giúp giảm đau, cải thiện sự linh hoạt và hỗ trợ quá trình phục hồi....
Rối loạn hormone là tình trạng mất cân bằng nội tiết tố trong cơ thể, gây ảnh hưởng đến sức khỏe, sắc đẹp và tâm lý. Nếu không được kiểm soát kịp thời, tình trạng này có thể dẫn đến nhiều vấn đề nghiêm trọng....
Nội tiết tố đóng vai trò quan trọng trong việc duy trì sức khỏe, sắc đẹp và tinh thần. Tuy nhiên, nhiều người gặp phải tình trạng mất cân bằng nội tiết tố do căng thẳng, tuổi tác hoặc chế độ sinh hoạt không lành mạnh....
Thoát vị đĩa đệm là một bệnh lý cột sống phổ biến, gây đau nhức, hạn chế vận động và ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống. Tuy nhiên, nếu có biện pháp phòng ngừa từ sớm, bạn hoàn toàn có thể giảm nguy cơ mắc bệnh và duy trì cột sống khỏe mạnh....
Làn da căng bóng như gương đang là xu hướng hot nhất năm nay...
Nghiên cứu cho thấy thiền định ngắn có thể cải thiện đáng kể sức khỏe tinh thần...
Các bài tập yoga đơn giản giúp giảm đau lưng cho dân văn phòng...
Khám phá chế độ ăn được WHO công nhận là tốt nhất cho sức khỏe...
Hướng dẫn chi tiết các xét nghiệm quan trọng theo từng độ tuổi...
